碳离子治疗系统现场检查技术规范 DB62∕T 5036—2024-环安宝@法规宝

        碳离子治疗系统是一种可以用于恶性实体肿瘤治疗的系统，是碳离子治疗技术临床应用的载体，是目前国际医学界公认的理想肿瘤治疗手段之一，具有精度高、无痛苦、副作用小、对正常组织损伤小、治愈率高、疗程短等优点，可广泛用于周围正常组织能耐受的各种实体肿瘤的治疗，以及常规放疗抵抗和肿瘤难以控制的患者的治疗，其中尤以适用于不宜手术、对常规射线不敏感等难治肿瘤的治疗。

        为加强碳离子治疗系统管理，促进碳离子治疗系统的安全、有效，落实全生命周期质量管控，制定本文件。

        本文件的制定，旨在更好的协调检查机构、生产企业和使用单位达成共识，满足碳离子治疗系统质量和安全，对碳离子治疗系统生产企业、使用单位对标自查提供技术遵循与参考，为检查单位开展现场检查提供参考和借鉴。

        本文件的制定，有助于规范碳离子治疗系统的现场检查流程和技术要求，从而提高其治疗效果和安全性，更好地保障患者的健康和安全。